Sergio Conti Nibali es pediatra y director de «Un pediatra por amigo» (www.uppa.it), la única revista dirigida a padres que no acepta publicidad ni subvenciones y que, por lo tanto, no corre el riesgo de ser influenciada por intereses económicos o políticos. Durante los meses «calurosos» del Decreto Lorenzin hizo, junto con otros colegas, una propuesta para una solución diferente al problema de la vacunación y yo hice esta entrevista (en italiano). Hagamos un balance de la situación con él e intentemos aclararla.

En definitiva, desde el punto de vista médico, ¿cuál es la valoración de la ley sobre la obligación de vacunación y su aplicación hasta ahora?

La ley de vacunación obligatoria tiene por objeto aumentar las tasas de vacunación de los niños contra determinadas enfermedades infecciosas. De hecho, las tasas de vacunación para algunas de estas enfermedades y en algunas zonas del país habían caído por debajo de un nivel mínimo que podía garantizar el llamado «efecto rebaño» (al menos para algunas de estas vacunaciones).

Los datos publicados en abril de 2018 por el Ministerio de Salud y que se refieren a diciembre de 2017 nos indican claramente que se ha producido un aumento de las tasas de vacunación para todos los grupos de edad pocos meses después de la introducción de la ley que establece la obligación (julio de 2017).

Es probable, por lo tanto, que la obligatoriedad se haya tomado sobre todo con respecto a aquellos padres que dudaron o retrasaron la vacunación de sus hijos no ya por razones ideológicas y que necesitaban un acto de imperio para ponerse en orden. La nueva legislación probablemente ha tenido poco o ningún impacto en los padres que se oponen a la vacunación y probablemente ha ayudado a abrir una fisura aún más profunda. Aunque, por lo tanto, no se puede negar que la ley de vacunación obligatoria parece haber conseguido, al menos a corto plazo, los efectos deseados, no se puede negar que se ha perdido el reto de acercar la vacunación a las denominadas personas sin várices (por muy minoritarias que sean). Pero, probablemente, se esperaba este resultado.

¿Cómo ha sido hasta ahora el nuevo gobierno, que teóricamente también representa a los movimientos a favor de la libertad de atención?

Por lo que yo sé, el estudio parlamentario anunciado sobre la obligatoriedad de las vacunaciones aún no ha comenzado.

Hasta ahora, los Ministros de Salud, Giulia Grillo, y de Educación, Universidad e Investigación, Marco Bussetti, han intervenido con una circular para promover algunas simplificaciones relacionadas con la matriculación escolar de los niños.

Además, el decreto ministerial para el establecimiento del Registro Nacional de Vacunas parece estar listo, indispensable para simplificar la vida de las familias y evitar certificaciones innecesarias y onerosas incluso en casos de cambio de residencia y para supervisar los programas de vacunación, conocer las razones de la no vacunación y medir el progreso y la criticidad del sistema.

La oficina nacional de registro podría ser la base para el lanzamiento concreto de la vigilancia-vacunación sobre eventos adversos relacionados con las vacunas utilizadas y sistematizará los datos de las regiones. A través del sistema nacional de eventos adversos gestionado por Aifa, los informes pueden ser comunicados por profesionales de la salud y por los sujetos vacunados o por sus padres.

Otra medida interesante fue el establecimiento de un panel de expertos independientes coordinado por el Prof. Vittorio Demicheli (uno de los signatarios de la carta, ed.) que producirá evidencia científica para apoyar las decisiones de los tomadores de decisiones. Entre otras cosas, uno de los objetivos del cuadro es abordar el fenómeno de la desconfianza y la vacunación contra la disidencia, así como actualizar el Plan Nacional de Prevención de la Vacunación.

Los comités de base han redactado una ley de Iniciativa Popular sobre el tema, han recogido firmas y tarde o temprano deberían ser discutidas en el parlamento; ¿cuál es su opinión sobre este proyecto de ley?

La iniciativa se basa en la experiencia de la región del Véneto, que en 2008 había eliminado cualquier requisito de vacunación con resultados alentadores (incluso después de varios años). La Iniciativa, de hecho, no propone una ley que contraste la vacunación, sino que puede hacerla obligatoria en otros aspectos que tienen que ver con las prácticas de vacunación, como el monitoreo efectivo de las reacciones adversas y la transparencia en las decisiones y evaluaciones. En mi opinión, las opciones ministeriales van en esta dirección con el establecimiento del registro de vacunación y la mesa de expertos independientes que deberían dar garantías sobre estos aspectos, entre otras cosas en la propuesta de ley de la Iniciativa Popular se mencionan (de forma proactiva) las declaraciones de Demicheli, que, como ya se ha dicho, se eligió para que coordinara la mesa.

Otros aspectos me dejan perplejo, como las pruebas de pre-vacunación a las que los niños deben someterse de antemano; no sé si hay estudios fiables que hayan demostrado su utilidad en sujetos sanos.

¿Tenemos noticias de la famosa epidemia de sarampión?

En 2018, se han registrado poco más de 2.200 casos de sarampión hasta la fecha, según una tendencia que muestra una disminución general del número de casos. Ha habido dos muertes en adultos, de 29 y 51 años de edad, que ocurrieron en Sicilia cerca del pico de incidencia máxima (registrado en abril y mayo de 2018 con más de 400 casos por mes). Ambos no estaban vacunados y tenían, en el momento de la infección, algunas enfermedades básicas que comprometían su sistema inmunológico. Los casos de sarampión se han producido en la mayoría de las regiones italianas, aunque la mayoría de los informes proceden de la Región de Sicilia, con 1.116 casos y una incidencia de 333 casos por millón de habitantes.

Aproximadamente una quinta parte de los casos se reportaron en niños menores de 5 años de edad, y 138 eran menores de 1 año de edad; la edad media de los casos es de 25 años. Más del 90% del total de casos no vacunados y el 5,5% sólo recibieron una dosis de la vacuna. La mitad de los casos desarrollaron al menos una complicación y casi el 60% fueron hospitalizados.

De estos datos se desprende que es necesario implementar iniciativas adicionales dirigidas a las poblaciones susceptibles a lo largo de 2 años (adolescentes, jóvenes adultos, personas en riesgo) y sensibilizar sobre la importancia de la vacunación a los trabajadores de la salud, entre los que todavía hay un elevado número de casos (334 en 2017 y 98 en 2018).

Según el informe de la Agencia de Medicamentos de este año, los informes adversos han aumentado significativamente durante el último año: ¿es sólo un caso de mayor atención al problema o hay nuevas cuestiones en juego relacionadas con las propias vacunas o los excipientes?

Ciertamente, el clamor mediático de los últimos períodos ha contribuido a mantener un alto nivel de atención sobre el tema, lo que sin duda ha incrementado los informes tras la administración de las mismas vacunas que se administraron el año anterior. Las diferencias se deben, por lo tanto, sólo a una mayor atención a la señalización. Como he dicho antes, es deseable que con el lanzamiento del proyecto Vacuna Anagrafe los informes sean cada vez más detallados para poder proporcionar a toda la población una información fiable.

Usted ha mencionado la necesidad de producir vacunas de dosis única, ¿se ha producido algún progreso en este ámbito? ¿Ha respondido la industria farmacéutica a esta necesidad?

En mayo de 2018, la AIFA publicó en su sitio web los datos actualizados de las vacunas disponibles en Italia.

De hecho, la Ley no. 119 exige que la AIFA publique anualmente en su sitio web los datos sobre la disponibilidad de vacunas en formulaciones de un solo componente y parcialmente combinadas.

Se trata de dos listas organizadas de forma muy sencilla de consultar, útiles para el trabajador sanitario, pero también accesibles al ciudadano, lo que supone un paso adelante en la transparencia de la comunicación. Para cada vacuna, deberá presentarse el nombre comercial y el componente inmunogénico.

Todas las vacunas tienen la posibilidad de ser administradas en una sola dosis, pero hoy en día en Italia las vacunas monocomponentes contra la difteria, la tos ferina, el sarampión, la rubéola y las paperas no están autorizadas.

Aspectos económicos: ¿Influyó este requisito en el volumen de negocios de las industrias farmacéuticas? Y si es así, ¿fue una influencia significativa?

La compra de vacunas por parte de nuestro Sistema Nacional de Salud (en sus ramas periféricas) se realiza a priori sobre la base de estimaciones de la población objetivo. Es probable que los grupos de presión de la industria trabajen para aumentar la población objetivo y, por lo tanto, las compras; las empresas son individuos privados que, por su propia naturaleza, tienen que obtener beneficios. El reto es que los ciudadanos se sientan protegidos por nuestro Servicio Nacional de Salud, que, mediante métodos transparentes y científicamente inatacables, demuestra que sólo quieren proteger los intereses de la salud pública. Cabe esperar que la Mesa de Expertos Independientes contribuya a lograr este objetivo.

¿Cree que las instituciones nacionales y locales han realizado progresos significativos en el ámbito de la información correcta?

Si usted visita las páginas destinadas a obtener información sobre las vacunas del Ministerio de Salud, el Instituto de Salud y la AIFA, podemos ver que hay un esfuerzo significativo para dar respuestas a quienes desean estar informados sobre los diversos aspectos relacionados con las vacunas. Sin embargo, probablemente no sea suficiente: en general, necesitamos recuperar la autoridad y la confianza de los ciudadanos en las instituciones sanitarias; y este objetivo se consigue aceptando peticiones e inquietudes, respondiendo en sustancia y con datos en mano y ofreciendo soluciones viables. ¡Un gran reto!