Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων – EMA αποφάσισε να εντάξει μια νέα πολιτική διαφάνειας που θα παρέχει στο ερευνητικό οικοσύστημα ταχύτερη πρόσβαση στο σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών. Στο εξής, τα πρωτόκολλα μελέτης για τις περισσότερες κλινικές δοκιμές θα δημοσιοποιούνται στο νέο…

Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να δημοσιοποιήσουν τα λεπτομερή δεδομένα για όλα τα νέα φάρμακα και εμβόλια, ανέφερε σήμερα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και ο παγκόσμιος συνασπισμός ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων. Γράφει ο Till Bruckner* Σύμφωνα με κοινή δήλωση που δημοσίευσαν…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου συνέστησε τη έγκριση επείγουσας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Moderna, σε άτομα από 18 χρονών και πάνω. Η απόφαση πάρθηκε με consensus των μελών της επιτροπής, κατόπιν μελέτης στα δεδομένα που αφορούν την ποιότητα,…

Για πολύ καιρό οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια των ασθενών παρέχοντας προκατειλημμένες υπέρ τους πληροφορίες σχετικά με την επίδραση ενός φαρμάκου στους χρήστες του. Πράγματι, η επιλεκτική δημοσίευση κλινικών δοκιμών και των αποτελεσμάτων τους είναι μια…