Στις 20 Νοεμβρίου, ο Κοινός Μηχανισμός Πρόληψης και Ελέγχου του Κινεζικού Κρατικού Συμβουλίου έδωσε συνέντευξη τύπου. Αρμόδιες αρχές από το Υπουργείο Εξωτερικών, το Υπουργείο Επιστημών και Τεχνολογίας, την Εθνική Επιτροπή Υγείας, την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (SFDA), την Sinopharm και την Sinovac Biotech καθώς και εμπειρογνώμονες συμμετείχαν στη συνέντευξη τύπου όπου παρουσιάστηκε η κατάσταση σχετικά με το εμβόλιο για την COVID-19.

Τέσσερα εμβόλια COVID-19 έχουν μπει στη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών, με συνολικά 60.000 υποκείμενα να έχουν εμβολιαστεί.

Σύμφωνα με τον Tian Baoguo, Αναπληρωτή Διευθυντή του Τμήματος Επιστήμης και Τεχνολογίας Κοινωνικής Ανάπτυξης του κινεζικού Υπουργείου Επιστήμης και Τεχνολογίας, 13 εμβόλια έχουν εισέλθει στην κλινική φάση, συμπεριλαμβανομένων αδρανοποιημένων εμβολίων και εμβολίων αδενοϊού, συνολικά τέσσερα εμβόλια από δύο τεχνικές οδούς έχουν μπει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών και τέσσερα εμβόλια έχουν μπει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών και η συνολική πρόοδος μέχρι στιγμής είναι ομαλή.

Τα αποτελέσματα της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών είναι διεθνώς αναγνωρισμένοι δείκτες προστασίας για τα εμβόλια, αλλά με την πανδημία COVID-19 υπό αποτελεσματικό έλεγχο στην Κίνα και τις συνθήκες διεξαγωγής της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών, τα κύρια προβλήματα στη διεξαγωγή της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών είναι πώς θα γίνει η επιλογή της σωστής περιοχής και του σωστού πληθυσμού που θα εμβολιαστεί και πώς θα οργανωθεί και θα εφαρμοστεί ομαλά η φάση 3 των κλινικών δοκιμών.

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εμβόλια που έχουν μπει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών.

Ο Tian Baoguo, δήλωσε ότι από τη Φάση 1 έως τη Φάση 3, το κινεζικό εμβόλιο έχει υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές στον άνθρωπο και έχουν εμφανιστεί μερικές ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως τοπικός πόνος, πρήξιμο και ερυθρότητα και παροδικός χαμηλός πυρετός και πυρετός. Ως ένα νέο εμβόλιο, το εμβόλιο COVID-19 έχει υποβληθεί σε παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών ως σημαντικός δείκτης ασφάλειας καθ’ όλη τη διάρκεια της δοκιμαστικής διαδικασίας, τόσο από τις ρυθμιστικές αρχές όσο και από την ερευνητική ομάδα. Συνολικά, τα λίγα εμβόλια που έχουν εισέλθει στη φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην Κίνα έχουν βασικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν έχουν αναφερθεί ακόμη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Pressenza: Έχει μεταλλαχθεί ο νέος κορωνοϊός;

Σύμφωνα με τον Tian Baoguo, έχουν συγκεντρωθεί σχεδόν 15 αλληλουχίες γονιδιώματος του νέου κορωνοϊού σε μια παγκόσμια βάση δεδομένων που καλύπτει 113 χώρες σε έξι ηπείρους και μια συγκριτική μελέτη με πάνω από 80.000 αλληλουχίες γονιδίων του ιού υψηλής ποιότητας δείχνει ότι ο ιός έχει μεταλλάξεις, αλλά οι μεταλλάξεις δεν είναι μεγάλες και ανήκουν στο φυσιολογικό εύρος συσσωρευμένης μετάλλαξης, η οποία δεν έχει ουσιαστικό αντίκτυπο στην έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων.

Pressenza: Πότε θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο COVID-19 που έχει αναπτυχθεί στην Κίνα;

Ο Wang Tao, επικεφαλής επιθεωρητής του Κέντρου Αναθεώρησης Φαρμάκων της SFDA, δήλωσε ότι η ανάπτυξη εμβολίων περιορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως το μέγεθος του δείγματος και την ταχύτητα της εγγραφής υποκειμένων, αλλά μόλις ληφθούν επαρκή κλινικά δεδομένα από κλινικές δοκιμές για να αποδειχθεί ότι το εμβόλιο είναι επαρκώς προστατευτικό και έχει αποδεκτό προφίλ ασφάλειας, ο αιτών μπορεί να υποβάλει αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας αν η ποιότητά του πληροί τις προϋποθέσεις.

Η SFDA θα προχωρήσει σύμφωνα με το νόμο και θα λάβει ειδικά μέτρα για να ολοκληρώσει την έγκριση του εμβολίου το συντομότερο δυνατό για να εξασφαλίσει την προμήθεια.

Η ικανότητα παραγωγής εμβολίων της Κίνας αναμένεται να φτάσει τις 610 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του τρέχοντος έτους.

Ο Zheng Zhongwei, διευθυντής του Κέντρου Επιστήμης και Τεχνολογίας Ανάπτυξης της Εθνικής Επιτροπής Υγείας, δήλωσε ότι η παραγωγική ικανότητα του εμβολίου της Κίνας αναμένεται να φθάσει στις 610 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του τρέχοντος έτους και η ετήσια ικανότητα παραγωγής του εμβολίου COVID-19 θα διευρυνθεί αποτελεσματικά το επόμενο έτος για να καλύψει τη ζήτηση για το κινεζικό εμβόλιο από την Κίνα και από άλλες χώρες σε όλο τον κόσμο. Στις ομάδες υψηλού κινδύνου θα δοθεί προτεραιότητα στον εμβολιασμό.

Ο Zheng Zhongwei, δήλωσε: «Διαχωρίσαμε τους μελλοντικούς πληθυσμούς εμβολιασμού για το εμβόλιο COVID-19 σε τρεις κατηγορίες. Η πρώτη ομάδα ονομάζεται πληθυσμός υψηλού κινδύνου, η δεύτερη ομάδα ονομάζεται πληθυσμός πιθανού υψηλού κινδύνου και η τρίτη ομάδα ονομάζεται γενικός πληθυσμός».

«Οι λεγόμενες ομάδες υψηλού κινδύνου αναφέρονται κυρίως στο ιατρικό προσωπικό και προσωπικό πρόληψης επιδημίας της πρώτης γραμμής, στο προσωπικό διέλευσης συνόρων και στο προσωπικό που πρέπει να μεταβεί σε περιοχές πολύ μολυσματικές ή χώρες για λόγους εργασίας, καθώς και σε αυτούς που πρέπει να διασφαλίσουν τη λειτουργία των πόλεων. Οι ομάδες πιθανού υψηλού κινδύνου αναφέρονται κυρίως σε ηλικιωμένους, παιδιά, έγκυες γυναίκες και άτομα με υποκείμενες ασθένειες, τα οποία, αν μολυνθούν από το νέο κορωνοϊό, έχουν πολύ υψηλότερο ποσοστό σοβαρών ή κρίσιμων ασθενειών από άλλες ομάδες. Ασχέτως της περιοχής, αρκεί να ανταποκρίνονται στα χαρακτηριστικά αυτών των ομάδων, για να βρίσκονται στην προτεραιότητά μας για να τα εμβολιαστούν».

Η τιμή του εμβολίου για το νέο κορωνοϊό πρέπει να είναι προσιτή στον κόσμο.

Ο Zheng Zhongwei, εξήγησε ότι η τιμή του εμβολίου COVID-19 της Κίνας θα συμμορφωθεί πρώτα με την κύρια επιχειρηματική τιμολόγηση, αλλά πρέπει να τηρούμε πολλές βασικές αρχές. Η πρώτη αρχή είναι η αρχή των χαρακτηριστικών του δημόσιου προϊόντος. Ως χαρακτηρισμένο δημόσιο προϊόν, οι τιμές του δεν πρέπει να βασίζονται στην προσφορά και τη ζήτηση, αλλά στο κόστος. Η δεύτερη αρχή είναι ότι η τιμολόγηση του εμβολίου COVID-19 πρέπει να βασίζεται στην προθυμία και τη ζήτηση του κοινού για το εμβόλιο. Επομένως, μπορώ να σας πω υπεύθυνα ότι η τιμολόγηση του εμβολίου COVID-19 στην Κίνα πρέπει να βρίσκεται εντός του αποδεκτού εύρους του γενικού πληθυσμού.

Η προώθηση της επείγουσας χρήσης του εμβολίου COVID-19 από την Κίνα έχει δοκιμαστεί σχολαστικά και δεν έχουν εμφανιστεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο Zheng Zhongwei, είπε ότι η επιδημία πνευμονίας COVID-19 είναι η παγκόσμια πανδημία μολυσματικής ασθένειας του αιώνα. Ακόμα και σήμερα, η παγκόσμια πανδημία δεν έχει περιοριστεί αποτελεσματικά. Για την Κίνα, υπάρχει τεράστια πίεση από την εισαγωγή νέων επιδημιών. Το Πεκίνο, η Χεϊλονγκγιάνγκ, η Σινγιάνγκ, η Νταλιάν και η Τσινγκντάο έχουν επίσης δει μικρής κλίμακας επιδημίες, υποδεικνύοντας ότι η εγχώρια πίεση ανάκαμψης εξακολουθεί να είναι τεράστια. Ορισμένες ομάδες ανθρώπων στην Κίνα έχουν γίνει ομάδες υψηλού κινδύνου έκθεσης κατά την καταπολέμηση της πανδημίας και διατρέχουν μεγάλο κίνδυνο λοίμωξης από την COVID-19. Επομένως, η επείγουσα χρήση του εμβολίου μεταξύ αυτών των πληθυσμών είναι ένα πολύ απαραίτητο μέσο για την προστασία της ζωής και της υγείας τους.

Η επείγουσα χρήση του εμβολίου COVID-19 στην Κίνα ξεκίνησε τηρώντας αυστηρά τις σχετικές διατάξεις του νόμου περί διαχείρισης εμβολίων και του νόμου περί διαχείρισης των φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, και έχει υποβληθεί σε αυστηρή παρουσίαση και έγκριση σε διάφορα επίπεδα, και επίσης πληροί τους σχετικούς κανόνες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Αφού έλαβε την έγκριση για την επείγουσα χρήση του εμβολίου COVID-19 στην Κίνα, η Κίνα ενημέρωσε επίσης το γραφείο εκπροσώπησης του ΠΟΥ στην Κίνα και έλαβε την αναγνώριση και την υποστήριξή του.

Κατά τη διαδικασία προώθησης της επείγουσας χρήσης του εμβολίου στην Κίνα, πραγματοποιήθηκε μια πολύ αυστηρή παρουσίαση εμπειρογνωμόνων. Η εφαρμογή οργανώθηκε τηρώντας αυστηρά το εγκεκριμένο πρωτόκολλο που βασίζεται στον εθελοντισμό, την ενημέρωση και τη συγκατάθεση και δημιουργήθηκε ένα πολύ αυστηρό πρόγραμμα ελέγχου των παραληπτών εμβολίων, παρακολούθησης και έκτακτης αντιμετώπισης των ανεπιθύμητων ενεργειών και παρακολούθηση μετά τον εμβολιασμό. Μέχρι στιγμής, δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε όλο το προσωπικό κατά την επείγουσα χρήση του εμβολίου για το νέο κορωνοϊό στην Κίνα και δεν έχουν αναφερθεί λοιμώξεις σε ορισμένα άτομα που πήγαν να εργαστούν σε περιοχές υψηλού κινδύνου.

Pressenza: Σε σχέση με τις άλλες χώρες που αναπτύσσουν εμβόλια, ποια είναι η στάση της Κίνας;

Ο Xing Zhao, Δεύτερος Επιθεωρητής του Τμήματος Διεθνών Υποθέσεων του Υπουργείου Εξωτερικών της Κίνας, δήλωσε ότι παρόλο που η έρευνα και η ανάπτυξη του εμβολίου της Κίνας παραμένει παγκόσμιος ηγέτης και έχουμε επαρκή παραγωγική ικανότητα, αποφασίσαμε να συμμετάσχουμε στο πρόγραμμα εφαρμογής του εμβολίου COVID-19 που συν-υποστηρίζει ο ΠΟΥ και η Παγκόσμια Συμμαχία για τον Εμβολιασμό (GAVI), με κύριο στόχο την προώθηση της δίκαιης διανομής του εμβολίου παγκοσμίως και τη διασφάλιση της πρόσβασης στο εμβόλιο για τις αναπτυσσόμενες χώρες. Επιπλέον, μέσω της συμμετοχής της Κίνας, θέλουμε επίσης να ενθαρρύνουμε άλλες χώρες που έχουν τη δυνατότητα να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα εφαρμογής.

Ως επόμενο βήμα, θα χρησιμοποιήσουμε το πρόγραμμα εφαρμογής ως πλατφόρμα για την ενίσχυση της συνεργασίας με άλλες χώρες και διεθνείς οργανισμούς. Υποστηρίζουμε επίσης τη συμμετοχή κινεζικών εταιρειών εμβολίων στο πρόγραμμα εφαρμογής και συνεργαζόμαστε με τους χορηγούς του προγράμματος για την παροχή εμβολίων στις αναπτυσσόμενες χώρες.

Μετάφραση από τα αγγλικά: Pressenza Athens