Στην καταγγελία που υπέβαλαν οι ΗΠΑ εναντίον της φαρμακευτικής βιομηχανίας Gilead, ισχυρίζονται ότι η φαρμακοβιομηχανία επωφελήθηκε από κρατική έρευνα που χρηματοδοτήθηκε από εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια φορολογουμένων και συγκέντρωσε δυσεκατομμύρια μέσα από την πώληση των Truvada® και Descovy® ως φάρμακα πρόληψης πριν την πιθανή έκθεση στον HIV (PrEP).

 

— Τετάρτη 6 Νοεμβρίου, ΗΠΑ. Οι Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, εξ ονόματος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS), υπέβαλαν καταγγελία στο ομοσπονδιακό περιφερειακό δικαστήριο κατά της Gilead Sciences, Inc. και της Gilead Sciences Ireland UC, ζητώντας αποζημίωση για παραβίαση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας HHS της Gilead (ή PREP) για την πρόληψη του HIV. Παρά τις πολλαπλές προσπάθειες της HHS να χορηγήσει άδεια εκμετάλλευσης των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της, η Gilead αρνήθηκε. Στην καταγγελία, η HHS ισχυρίζεται ότι η Gilead προκάλεσε εκ προθέσεως και εκ προθέσεως παραβίαση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του HHS. Η καταγγελία υποστηρίζει επίσης ότι, ως αποτέλεσμα αυτής της παραβίασης, η Gilead επωφελήθηκε από έρευνα που χρηματοδοτήθηκε από εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια φορολογούμενων και συγκέντρωσε δισεκατομμύρια από την PrEP μέσω της πώλησης των Truvada® και Descovy®.

Η Gilead κατασκευάζει, εμπορεύεται και πωλεί Truvada® και Descovy® για PrEP. Αρχικά, η Gilead έλαβε έγκριση από τον FDA για τη χρήση αυτών των προϊόντων για χρήση μετά τη μόλυνση με HIV σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Αλλά μετά την πρωτοποριακή έρευνα που έκανε το Αμερικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) πάνω στην PrEP και τις επακόλουθες μελέτες στον άνθρωπο, η Gilead έλαβε επίσης εγκρίσεις από την FDA για το Truvada® και πιο πρόσφατα το Descovy®, που χρησιμοποιήθηκan ως σχήμα PrEP. Η Gilead τώρα διαθέτει στην αγορά και πουλά το Truvada® και το Descovy® για χρήση PrEP, προϊόντα που έχει κατοχυρώσει με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το αμερικανικό Υπουργείο Υγείας. Παρόλα αυτά, η Gilead έχει επανειλημμένα αρνηθεί να λάβει άδεια για τη χρήση των πατενταρισμένων από το Υπουργείο φαρμάκων.

“Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών – HHS αναγνωρίζει το ρόλο της Gilead στην πώληση Truvada® και Descovy® σε ασθενείς για την πρόληψη του HIV. Οι κοινότητες χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα για να σώσουν ζωές και να μειώσουν την εξάπλωση του HIV “, δήλωσε ο γραμματέας του Υπουργείου, Alex M. Azar II. “Ωστόσο, η Gilead πρέπει να σέβεται το σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των Η.Π.Α., το πρωτοποριακό έργο των ερευνητών του Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων και τις σημαντικές συνεισφορές των φορολογουμένων στην ανάπτυξη των συγκεκριμένων φαρμάκων. Η καταγγελία που κατατέθηκε σήμερα επιδιώκει να διασφαλίσει ότι αυτό θα συμβεί.”

Από την αρχή της επιδημίας του AIDS στις αρχές της δεκαετίας του 1980, οι ερευνητές παγκοσμίως αναζητούσαν σχήματα βασισμένες στα φάρμακα για την αποτελεσματική πρόληψη της μετάδοσης του HIV. Για πάνω από δύο δεκαετίες, κανείς δεν το είχε πετύχει. Κατά την περίοδο αυτή, πάνω από 25 εκατομμύρια άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους λόγω AIDS.[1] Και ο αριθμός των ανθρώπων που ζουν με τον HIV έφτασε στο υψηλότερο επίπεδο – περίπου 40,3 εκατομμύρια άτομα.[2]

Στα μέσα της δεκαετίας του 2000, οι ερευνητές του Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων τα κατάφεραν εκεί που άλλοι δεν είχαν μπορέσει. Αυτοί οι επιστήμονες ανέπτυξαν καινοτόμα θεραπευτικά σχήματα δύο φαρμάκων για την αποτελεσματική πρόληψη της λοίμωξης από HIV. Αυτός ο τύπος προληπτικής θεραπείας είναι σήμερα γνωστός ως PrEP.

Πολλές μελέτες PrEP στον άνθρωπο επιβεβαίωσαν ότι, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες, τα σχήματα PrEP που εφευρέθηκαν από το CDC είναι 99% αποτελεσματικά στην πρόληψη της λοίμωξης από HIV σε άτομα υψηλού ρίσκου. Εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια φορολογουμένων χρηματοδότησαν πολλές από αυτές τις δοκιμές.

Το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των ΗΠΑ χορήγησε τέσσερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στο Υπουργείο (HHS), τα οποία προστατεύουν το ερευνητικό έργο ττου Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων και την επένδυση των φορολογουμένων. Αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας δίνουν το δικαίωμα στο Υπουργείο να χορηγήσει άδεια για τη χρήση των σχημάτων PrEP και στο Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων να λάβει ένα εύλογο ποσό από τη χρήση τους. Δύο άλλες εταιρείες που παράγουν γενόσημα του Truvada για PrEP σε άλλες χώρες, έχουν ήδη συμφωνήσει να προμηθευτούν άδειες από το Υπουργείο.

Οι καταγγελίες εναντίον της Gilead είναι προς το παρόν ισχυρισμοί, δεν έχει θεμελιωθεί νομική ευθύνη.

 

————–

[1] – [2] http://data.unaids.org/publications/irc-pub06/epi_update2005_en.pdf – PDF

————–

Πηγή: Γραφείο Τύπου Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ – media@hhs.gov

Μετάφραση από τα αγγλικά: Pressenza Athens.